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Case SVF治療膝關節炎
SVF治療骨關節炎
日期: 2016-05-10
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SVF治療骨關節炎


       關節炎:不死的癌症

 

       關節炎被世界衛生組織稱為“不死癌症”,是最常見的一種關節疾病。我國約有1.2億人正在經受著骨關節炎的折磨,其發病率遠超心腦血管疾病,是世界頭號致殘性疾病。


       由於年齡、肥胖、傷害等原因使關節軟骨的磨損增加,而機體因為軟骨本身的特性限製而不能給與很好地修複,從而形成了關節軟骨局部缺損。而缺損軟骨長期磨損會導致退行性的骨關節病變,隨時間推移發展為全骨關節炎。

SVF治療骨關節炎

 

       傳統治療方法


       打封閉針鎮痛:是將局部麻醉藥物和高濃度激素藥物的混合液注射於疼痛的部位,達到短時間內消炎、鎮痛的目的。

       缺點:鎮痛藥效一般隻有一周左右,且並無治療作用。


       注射玻璃酸鈉:可在關節腔內起到潤滑的作用,增加骨關節的活動能力,是目前關節炎最為常見的治療手段之一。

       缺點:容易導致患者過度使用關節,增加骨磨損程度,加重病情。


       人工關節置換:常用於重症骨關節患者的治療,能部分恢複患者關節功能,減少或解除病痛,提高患者的生活質量。

       缺點:費用昂貴,創傷大,禁忌症和術後並發症較多。


       中醫正骨療法:用中醫手法調整骨位,減緩骨關節偏磨和過重磨損,可減輕病痛,延緩病情進程。

       缺點:無法促進缺損軟骨的再生修複,可作為輔助療法。


       單純PRP治療:常用於急性運動損傷、急性創麵、骨關節炎等治療,具有迅速止血、消炎止痛、加速傷口愈合的作用。

       缺點:對骨和軟骨損傷的再生修複效果比較一般。


SVF治療骨關節炎


       SVF:骨關節炎新療法


       SVF(Stromal Vascular Fraction),中文名血管基質組份,是通過抽脂、消化、離心等步驟,從脂肪組織中分離出的多種細胞混合物形成的組份。


       SVF中包含數量豐富的成脂前祖細胞、高濃度血小板血漿(PRP)、生長因子、紅細胞、白細胞、巨噬細胞、血小板等,每25ml脂肪中提取出來的細胞數量多達4、5千萬。研究發現,新鮮分離的SVF中的各種細胞之間有一種協同效應,他們之間相互影響並通過旁分泌,增加組織的修複能力和創麵愈合能力,安全性、有效性極高。

SVF治療骨關節炎


       1、促進軟骨再生

       美國細胞外科協會(CSN)向美國FDA申請的381例SVF治療膝骨關節的臨床案例中,總有效率為81%,[1]患者軟骨組織有不同程度的增加。X片顯示大部分病人在治療後6個月和12個月的時候關節間隙變厚,少部分人沒有改變。


 SVF治療骨關節炎


       MRI圖像顯示治療後6到12個月關節軟骨輕微增厚並且變得穩定,軟骨表麵的不規則和缺損得到了平整,軟骨下骨因衰退造成的水腫得到了平複,和軟骨之間的間隙被充實,軟骨下骨的表皮疏鬆和軟骨的平台麵都得到了修複和規整。


       在被推薦進行人工關節置換的503名候選者當中,經過了自體SVF治療,在後續的隨訪中隻有4名病人(0.8%)進行了全髖關節人工置換手術。以前經常服用鎮痛藥的病人,在接受SVF治療後,服用鎮痛藥的頻率也大大減少。


SVF治療骨關節炎


       2、持續改善疼痛

       根據【VAS】主觀疼痛評分標準,在接受SVF注射治療4-12周後,患者膝關節的疼痛程度在持續緩解。患者的膝關節運動幅度增加和行走距離有不同程度的改善。對70歲以上的患者,疼痛改善率仍然很高。


SVF治療骨關節炎


       隨訪期間患者無膝關節疼痛複發。治療後4個月MRI複查示,患者原股骨軟骨剝脫處有一定程度修複。WOMAC評分、SF-36量表評分均優於治療前,比較差異有統計學意義(P<0.05)。0.9%的病人沒有效果。


       3、安全性極高


SVF治療骨關節炎 


        在一項研究中,總計1114名病人參與了自體SVF注射治療,病人年齡從19歲到94歲,平均62歲。其中,557個病人接受一個關節的治療,481個病人兩個關節,51個病人3個關節,39個病人4個以上,最多8個。總共1856個關節得到治療。


       所有患者在抽脂和SVF注射過程中以及注射後的隨訪沒有發生一例心肌梗死、中風、血栓、全身感染、腫瘤、死亡等嚴重不良反應;8例(61.54%)注射部位出現輕度腫脹,1~3天消退,患者一般可忍受,再無其他反應。 [3]


       另外一項關於SVF的安全性研究中,總共1524名患者進行了多達1698次SVF靜脈回輸和骨關節腔注射治療,無嚴重感染、過敏反應、肺部報告有栓塞或深靜脈血栓案例。後期回訪,也未出現SVF直接相關的不良事件(如感染、腫瘤、血栓等)。 [4]


       2017年,SVF治療骨性關節炎的安全性被ICSS(國際細胞外科協會)學術委員會批準。

 SVF治療骨關節炎


       SVF治療流程

 

SVF治療骨關節炎


       SVF療法相關政策


       2018年11月5日,北京市衛健委在官網公示了“2018年首批重點新增醫療服務價格項目規範”,其中包括骨關節的治療項目。


       項目名稱:股骨頭壞死組織工程技術修複術[5]

 

       項目內涵:在股骨頭骨壞死鑽孔減壓的基礎上,將自體骨髓血單核細胞或脂肪中的血管基質組份注入股骨頭骨壞死區內,促進骨壞死修複和重建。術中抽取自體骨髓血200ml或脂肪組織200ml,分離其中單核細胞或脂肪中的血管基質組份,濃縮為10-15ml,術中備用;常規消毒,C型臂X線透視引導下4-6毫米鑽頭壞死區鑽孔減壓。將準備好的患者自體骨髓單核細胞/脂肪血管基質組份注入患者壞死的股骨頭內。


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參考文獻:

[1]. Mark Berman, Elliot Lander, etc. INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTION.2015,P79

[2].Safety reporting on implantation of autologous adipose tissue-derived stem cells with platelet-rich plasma into human articular joints,http://www.biomedcentral.com/1471-2474/14/337

[3]. Autologous adipose tissue-derived stromal vascular fraction cells application in patients with osteoarthritis . DOI: 10.3727/096368915X686760

[4].A Prospective Safety Study of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction Using a Specialized Surgical Processing System,DOI:10.1177/0748806817691152

[5].《 2018年首批重點新增醫療服務價格項目規範》,北京市衛健委.www.bjchfp.gov.cn/zwgk/tzgg/201811/t20181105_251202.htm


 

 

 

 

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