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Case 企業新聞
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發布時間: 2016 - 10 - 27
19世紀,哈佛大學教授Brown Sequard在自己的皮膚下注射一種被其稱為“能夠恢複青春的靈丹妙藥”,這種藥物是從豚鼠和狗的睾丸中提取出來的混合物,效果並不持久。      20世紀初,人們開始嚐試將人或動物的睾丸組織移植到老年男性的體內。但事實上,植入人體內的動物睾丸組織作用1~2年後變會消失殆盡,甚至會因感染等因素喪命。      20世紀30年代,瑞士保羅尼翰醫生(Dr.Paul Niehans)首次將羊胎素運用到臨床,並風靡一時,讓明星、政要、成功士不惜重金遠赴瑞士體驗羊胎素。但在2015年4月,羊胎素的麵紗被揭穿,瑞士醫藥監管部門在國內全麵叫停羊胎素抗衰老療法,並宣布該療法可產生顯著的健康風險。      20世紀60年代,幹細胞被科學家發現,這是一種具有極強自我複製能力的多潛能細胞,它的發現對人類在抗衰老領域的醫學發展有著裏程碑式的意義。      2001年,杜克大學的ZuKPA、ZhuMin等人發現脂肪幹細胞;2004年,美國開始脂肪幹細胞抗衰老的臨床應用並逐步完善。人類抗衰老曆史開始質的飛躍,跨進幹細胞時代。      那麽,幹細胞為什麽能夠抗衰老?為何全球數十萬成功人士爭相體驗這種科技的神奇?      315电影网生物醫學專家解讀指出:之所以用幹細胞來對抗衰老,主要是因為人體隨著年齡的增加,尤其到了40歲以上,細胞的衰老速度明顯大於新細胞的生長速度,細胞或組織就會變性死亡,功能減弱或喪失,從而出現衰老或疾病。    &#...
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發布時間: 2016 - 10 - 12
3月27日,315电影网報道了與昆明同仁醫院聯合開展脊髓損傷修複手術獲得圓滿成功的新聞,引起了廣大朋友們的廣泛關注。新聞發布後,先後有上百人谘詢患者的手術詳情及恢複情況。同時,也有人表達了質疑之聲,認為手術成功不代表患者就能順利康複。為見證手術結合SVF治療脊髓損傷的有效性,315电影网與昆明同仁醫院再次聯合,將前期幾位患者的現階段康複詳情整理推送給大家。  [康複案例一] 章**,男性,25歲  術後CT 入院診斷:      患者2015年04月23日因外傷致腰部疼痛,雙下肢不能活動,大小便失禁。急送當地醫院行CT檢查提示為腰1-2椎體骨折,並進行基礎治療。2016年04月25日,患者為求進一步手術治療轉入昆明同仁醫院就診,診斷為:1.脊髓損傷(T10完全性);2. 腰1、2椎體骨折;3. 全身多處軟組織損傷。患者雙下肢活動障礙,腰背部廣泛壓痛,活動受限;鞍區感覺、肛門括約肌收縮消失,大小便失禁。 治療方案:      2016年04月26日,進行脊髓探查減壓、椎管擴大成型,脊柱骨折內固定,SVF移植手術,手術順利。 恢複情況:      術後三周,患者開始綜合康複訓練;術後一個月,患者昆明步行分級達到Ⅳ級(扶助行車,需要一人用繃帶拉住雙膝行走);術後三個月,患者昆明步行分級達到Ⅵ級,已能扶四角架獨立行走。目前,患者仍在持續康複中。  康複視頻連接:http://v.qq.com/x/page/h0323tjt9uq.html   [康複案例二] 王**,男性,36歲 術後CT  入院診斷:...
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發布時間: 2016 - 09 - 28
幹細胞製劑製備質量管理自律規範(征求意見稿)中國醫藥生物技術協會 第一章  總則 第一條 為加強幹細胞製劑製備質量管理的行業自律,避免幹細胞製劑製備過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地製備出符合質量標準和預定用途的幹細胞製劑,參照國內外相關規定和指南,製定本規範。第二條 幹細胞製劑是指用於治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型幹細胞為主要成分、符合相應質量及安全標準,且具有明確生物學效應的細胞製劑。第三條 本規範適用於幹細胞製劑製備的所有階段。 第二章  一般要求 第四條 幹細胞製劑的製備應遵循《藥品生產質量管理規範》(GMP)的基本原則及其相關規定以及其他適用的規範性文件。第五條 幹細胞製劑製備機構(以下簡稱製備機構)應建立符合GMP要求、完整的幹細胞製劑製備質量管理體係,並設立獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控製的職責。第六條 製備機構應根據每種幹細胞製劑的特性及其製備工藝,進行風險評估,並建立合理的質量管理策略。第七條 製備機構的工作區域應合理設計及布局。各功能區域應相對獨立,應有滿足其功能需要的空間、設施、設備和潔淨度要求。質量控製區應與製備區實施物理隔離,行政區、生活區及輔助區等應不防礙幹細胞製劑的製備。第八條 幹細胞製劑製備的內、外環境應滿足其質量保證和預定用途的要求,應嚴格控製微生物、各種微粒和熱原的汙染風險。第九條 幹細胞製劑製備管理負責人、質量管理負責人和質量受權人應具有與職責相關的專業知識(細胞生物學、微生物學、生物化學或醫藥等),同時應具有5年以上的相關工作經驗或接受過相應的專業培訓,應能夠履行幹細胞製劑製備或質量管理的職責。製備管理負責人與質量管理負責人、質量受權人不得相互兼任。第十條 從事幹細胞製劑製備、質量保證、質量控製及其他相關人員(包括清潔、維修人員、物料倉儲...
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發布時間: 2016 - 09 - 13
2016年9月8日上午,由中國非公立醫療機構協會細胞治療專業委員會籌備工作會議在蘇州召開。中科院院士蘇國輝、中國解剖學會名譽理事長徐群淵、協會副會長兼秘書長郝德明及從事細胞治療的科研人員、學者、臨床專家及企業家代表近30人參加了會議,會議由協會駐會副會長趙書貴主持。      會上,郝德明副會長兼秘書長介紹了協會的基本情況和我國非公立醫療機構的現狀和未來發展趨勢,並對建立協會細胞治療專業委員會的建設表示祝賀和支持。郝德明副會長希望今後細胞治療專業委員會的建設應當本著包容、高效、靈活的原則,在細胞治療的規範建設、治療技術的科學性和相關政策的解讀等方麵多做工作,為推動我國細胞治療的發展做出應有的貢獻。郝會長同時指出,細胞治療專業委員會成立的宗旨就是要努力做好政府與市場之間的協調平台,推動相關政策的製定,在非公立醫療機構領域努力完成細胞治療技術的規範化,在本領域推廣成熟的細胞治療技術,為新技術的應用改革提供可靠經驗,同時推動本行業商業模式的健康發展。 協會郝德明副會長做講話      會議討論了細胞治療專業委員會的籌備情況,並詳細介紹了成立的必要性。據悉,我國近幾年的細胞治療技術發展迅速,利用細胞治療脊髓損傷、退行性關節炎、糖尿病等重大疾病正在成為可能。然而,我國現階段利用細胞進行疾病治療仍缺少國家政策的支持,技術培訓與商業化運作缺乏自我規範。在這種大背景下,細胞治療專業委員會的成立就顯得尤為迫切。      對於國內細胞治療行業尚缺乏統一性管理規範的情況,一些參會代表認為,可以借鑒國際較為成熟的經驗,起草適合中國國情的行業標準,爭取細胞治療的合法性。幹細胞產業還應推動基礎研究與臨床並重,注重研究結果的實用化。當新的細胞治...
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