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Case 行業資訊
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發布時間: 2017 - 05 - 08
全體與會人員合影       5月6日上午,中國非公立醫療機構協會生物技術與細胞應用專業委員會(以下簡稱:專委會)成立大會在北京世界圖書醫藥大廈成功召開。中國非公立醫療機構協會駐會副會長趙書貴、人民衛生出版集團副總編輯楊晉、中國科學院院士蘇國輝、中國化學製藥工業協會執行會長潘廣成、首都醫科大學北京神經科學研究所所長徐群淵教授、中國科學院院士陸道培的代表陸佩華女士及從事生物技術及細胞應用的科研人員、學者、臨床專家及企業家代表120餘人參加了會議,會議由趙書貴主持。 趙書貴駐會副會長主持會議       首先,徐群淵教授總結介紹了專委會籌備曆程與候選委員的招募情況,並進一步明確了專委會的性質及主要工作任務。他指出,專委會是為促進我國非公立醫療機構生物技術與細胞應用醫療產業發展、學科建設和人才培養等而設立的專業學術合作團體組織,專委會以後的任務主要圍繞以下幾點展開:製訂行業規範、開展醫學繼續教育和學術交流、加強醫療質量與安全管理、促進生物技術與細胞應用相關藥品及設備產學研結合等工作,推動我國非公立醫療機構生物技術與細胞應用事業的發展。 徐群淵教授做籌備工作報告       會議通過民主選舉產生了專委會首屆委員會領導班子及各級成員,中科院院士、暨南大學粵港澳神經再生研究院院長蘇國輝當選為主任委員。首都醫科大學北京神經科學研究所所長徐群淵教授、國家標準委員會材料審評專家委員會項目負責人胡堃、北京大學腫瘤醫院泌尿外科副主任張寧、昆明同仁醫院脊髓中心朱輝主任、廣州複大腫瘤醫院副院長陳繼冰、北京腫瘤醫院(肝膽胰外二科)副主任醫師冷家驊、天津醫科大學病原微生物教研室朱澤教授、蘇州315电影网醫療技術有...
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發布時間: 2016 - 12 - 20
12月19日,國務院印發“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃的通知。通知提出,到2020年,戰略性新興產業發展要實現四大目標:產業規模持續壯大,成為經濟社會發展的新動力;創新能力和競爭力明顯提高,形成全球產業發展新高地;產業結構進一步優化,形成產業新體係;戰略性新興產業發展成為推動我國經濟持續健康發展的主導力量,我國成為世界戰略性新興產業重要的製造中心和創新中心,形成一批具有全球影響力和主導地位的創新型領軍企業。      其中,在產業規模擴大方麵,通知指出,到2020年,戰略性新興產業增加值占GDP比重達到15%,形成新一代信息技術、高端製造、生物、綠色低碳、數字創意等5個產值規模10萬億元級的新支柱,並在更廣領域形成大批跨界融合的新增長點,平均每年帶動新增就業100萬人以上。有關幹細胞、免疫細胞治療內容節選如下:    四、加快生物產業創新發展步伐,培育生物經濟新動力       把握生命科學縱深發展、生物新技術廣泛應用和融合創新的新趨勢,以基因技術快速發展為契機,推動醫療向精準醫療和個性化醫療發展。      培育高品質專業化生物服務新業態,將生物經濟加速打造成為繼信息經濟後的重要新經濟形態,為健康中國、美麗中國建設提供新支撐。到2020年,生物產業規模達到8—10萬億元,形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業和生物經濟集群。      (一)構建生物醫藥新體係。加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物製品,加快推廣綠色化、智能化製藥生產技術,強化科學高效監管和政策支持,推動產業國際化發展,加快建設生物醫藥強國。 &...
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發布時間: 2016 - 10 - 27
10月25日,中國醫藥生物技術協會發布了《幹細胞製劑製備質量管理自律規範》的公告,公告顯示,《規範》是參照《藥品生產質量管理規範》(GMP)、《幹細胞製劑質量控製及臨床前研究指導原則(試行)》和《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》等規定,經業內骨幹企業及專家的研討,為規範我國幹細胞製劑製備,加強質量管理,促進行業自律而製定,《規範》自發布之日起施行。 第一章  總  則 第一條  為加強幹細胞製劑製備質量管理的行業自律,避免幹細胞製劑製備過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地製備出符合質量標準和預定用途的幹細胞製劑,參照國內外相關規定和指南,製定本規範。 第二條  幹細胞製劑是指用於治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型幹細胞為主要成分、符合相應質量及安全標準,且具有明確生物學效應的細胞製劑。 第三條  本規範適用於幹細胞製劑製備的所有階段。 第二章  一般要求 第四條  幹細胞製劑的製備應遵循《藥品生產質量管理規範》(GMP)的基本原則及其相關 規定以及其他適用的規範性文件。 第五條  幹細胞製劑製備機構(以下簡稱製備機構)應建立符合 GMP 要求、完整的幹細胞製劑製備質量管理體係,並設立獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控製的職責。 第六條  製備機構應根據每種幹細胞製劑的特性及其製備工藝進行風險評估,並建立合理的質量管理策略。 第七條  製備機構的工作區域應合理設計及布局。各功能區域應相對獨立,應有滿足其功能需要的空間、設施、設備和潔淨度要求。質量控製區應與製備區實施物理隔離,行政區、生活區及輔助區等應不防礙幹細胞製劑的製備。 第八條 ...
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發布時間: 2016 - 05 - 09
隨著幹細胞課題的深入探索和應用,幹細胞對於臨床的意義日趨重要。目前,將功能和結構正常的細胞輸入患者體內,便可以修複受損的組織和器官。這一重大的突破,讓受傷後渴盼複出的運動員們,趨之若鶩!以下來自新浪體育2014年7月8日淩晨的報道:      比起骨裂的內馬爾,阿根廷人迪馬利亞“決賽前複出”的想法似乎更靠譜。昨天,西班牙《馬卡報》透露,迪馬利亞目前正在接受幹細胞治療,而從球隊的反應情況來看,這種治療手段非常適合“天使”。      在阿根廷隊與比利時隊的1/4決賽中,迪馬利亞因右腿肌肉拉傷離場。賽後,迪馬利亞因擔心無緣代表阿根廷隊參加半決賽、決賽而傷心落淚,但回到駐地後的迪馬利亞並沒有放棄與傷病作鬥爭。從當地時間上周六開始到昨天,迪馬利亞一直與球隊醫療團隊成員在一起。據《馬卡報》透露,迪馬利亞右腿的傷情於當地時間上周日被確認為“肌肉I度拉傷”,盡管受傷的程度比初步預計的要輕,但這類肌肉撕裂的傷勢,一般都需要7天左右的康複。      為了縮短迪馬利亞的康複期,阿根廷足協結合醫學專家的意見,確定為迪馬利亞進行幹細胞治療。而目前阿根廷隊駐地的醫療中心就具備這樣的高科技醫療條件,甚至設有專門用於幹細胞治療的實驗室。   阿根廷隊方麵宣稱,隻要迪馬利亞沒有放棄,他就有可能在決賽前複出,但前提是球隊必須在半決賽跨過老對手荷蘭這關。      其實,運動員在受傷後求助於幹細胞治療已不是新聞。早在2011年,意外遭遇腿傷的C羅為了能在歐冠對陣熱刺時找回巔峰狀態,便接受了幹細胞治療,即從C羅骨髓內提取幹細胞,再重新植入患處,以幫助C羅左腿盡快恢複健康。在2014年世界杯上,C羅可以馳...
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