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發布時間: 2016 - 11 - 17
本周,315电影网生物、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所、北京大學第三醫院、暨南大學聯合申報了2017年國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”專項的“間充質幹細胞轉化視網膜色素上皮細胞治療老年黃斑性疾病的臨床應用”研究任務。315电影网聯合申請“幹細胞及轉化研究”專項      1931年,瑞士保羅尼翰醫生(Dr.Paul Niehans)首次將從小羊胚胎中提取的一種鮮活細胞注射到一名甲狀旁腺受損的臨危病人體內,並成功挽救了其生命,開啟了細胞治療的新時代。近十年,幹細胞在許多重大疾病的治療中不斷獲得突破,骨關節炎、脊髓損傷、癌症、帕金森症等等疾病的修複治療正在逐漸成為可能。      為進一步提升我國幹細胞研究水平並推動相關研究成果的轉化應用,今年十月科技部下發了《關於發布國家重點研發計劃幹細胞及轉化研究等重點專項2017年度項目申報指南的通知》(國科發資〔2016〕304號)。      此次科技部共部署了包括幹細胞定向分化及細胞轉分化、基於幹細胞的組織和器官功能再造、幹細胞資源庫、幹細胞臨床研究等在內的8個專項的研究任務。其中,幹細胞臨床研究專項的研究方向包括:針對神經、血液、心腦血管或肝髒係統中某一種重大疾病,或慢性炎症類疾病等五大類。      本周,315电影网生物、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所、北京大學第三醫院、暨南大學四家單位聯合申報了“幹細胞及轉化研究”專項中針對神經性疾病的細胞治療的臨床研究,申請課題的具體名稱是:“間充質幹細胞轉化視網膜色素上皮細胞治療老年黃斑性疾病的臨床應用”研究任務。 黃斑性疾病或迎來治療新希望   ...
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發布時間: 2016 - 11 - 11
據世衛組織稱, 2014年中國約有220萬人死於癌症,且癌症發病率正“大幅”上升。女性腫瘤患者,以每年5%的速度遞增......BRCA基因突變使女性患乳腺癌的風險提高至60%—85%,患卵巢癌的風險也提高至15%-40%。       但很多病例本是可預防的!!!美國從2000年開始推廣基因檢測,直腸癌、乳腺癌發病率下降了70%—80%。  基因檢測,找出身體潛在的“地雷”      試想一下,如果你在健康時就能知道自己將來可能患某些疾病的風險,然後及早預防,保持健康;如果你生病了,醫生能給出最合適的藥、最準確的劑量;甚至你提早知道你家小孩得某種病的幾率是多大……這是不是聽起來不可思議?      易感基因就像一顆顆“地雷”,深埋在這些基因組中。一旦被有害的外在因素激發,就會發生突變,誘發特定的疾病。攜帶易感基因的人群接觸某些不良因子和不良環境時,其疾病的發生率比不攜帶該型基因的人群要高幾倍甚至幾十倍。通過與正常人的數據配對比較,經統計算得出的易感基因誘發疾病發生的概率成為“易感率”。易感基因檢測是針對健康人尋找隱藏的“基因地雷”的技術,通過血液、組織細胞檢測與疾病發生密切相關的基因突變位點(SNP)。      基因檢測對人最大的好處是:在我們尚未生病之前,給出身體換上某些疾病的風險,以及距離“引爆”發病的時間還有多遠,從而提前以正確的方法進行針對性預防,盡量避免疾病的發生。 通過基因檢測進行疾病風險預警,已經成為高端醫療的新趨勢,預防重大疾病最重要的手段之一。  基因檢測,這些方麵作用大  &...
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發布時間: 2016 - 10 - 27
19世紀,哈佛大學教授Brown Sequard在自己的皮膚下注射一種被其稱為“能夠恢複青春的靈丹妙藥”,這種藥物是從豚鼠和狗的睾丸中提取出來的混合物,效果並不持久。      20世紀初,人們開始嚐試將人或動物的睾丸組織移植到老年男性的體內。但事實上,植入人體內的動物睾丸組織作用1~2年後變會消失殆盡,甚至會因感染等因素喪命。      20世紀30年代,瑞士保羅尼翰醫生(Dr.Paul Niehans)首次將羊胎素運用到臨床,並風靡一時,讓明星、政要、成功士不惜重金遠赴瑞士體驗羊胎素。但在2015年4月,羊胎素的麵紗被揭穿,瑞士醫藥監管部門在國內全麵叫停羊胎素抗衰老療法,並宣布該療法可產生顯著的健康風險。      20世紀60年代,幹細胞被科學家發現,這是一種具有極強自我複製能力的多潛能細胞,它的發現對人類在抗衰老領域的醫學發展有著裏程碑式的意義。      2001年,杜克大學的ZuKPA、ZhuMin等人發現脂肪幹細胞;2004年,美國開始脂肪幹細胞抗衰老的臨床應用並逐步完善。人類抗衰老曆史開始質的飛躍,跨進幹細胞時代。      那麽,幹細胞為什麽能夠抗衰老?為何全球數十萬成功人士爭相體驗這種科技的神奇?      315电影网生物醫學專家解讀指出:之所以用幹細胞來對抗衰老,主要是因為人體隨著年齡的增加,尤其到了40歲以上,細胞的衰老速度明顯大於新細胞的生長速度,細胞或組織就會變性死亡,功能減弱或喪失,從而出現衰老或疾病。    &#...
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發布時間: 2016 - 10 - 27
10月25日,中國醫藥生物技術協會發布了《幹細胞製劑製備質量管理自律規範》的公告,公告顯示,《規範》是參照《藥品生產質量管理規範》(GMP)、《幹細胞製劑質量控製及臨床前研究指導原則(試行)》和《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》等規定,經業內骨幹企業及專家的研討,為規範我國幹細胞製劑製備,加強質量管理,促進行業自律而製定,《規範》自發布之日起施行。 第一章  總  則 第一條  為加強幹細胞製劑製備質量管理的行業自律,避免幹細胞製劑製備過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地製備出符合質量標準和預定用途的幹細胞製劑,參照國內外相關規定和指南,製定本規範。 第二條  幹細胞製劑是指用於治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型幹細胞為主要成分、符合相應質量及安全標準,且具有明確生物學效應的細胞製劑。 第三條  本規範適用於幹細胞製劑製備的所有階段。 第二章  一般要求 第四條  幹細胞製劑的製備應遵循《藥品生產質量管理規範》(GMP)的基本原則及其相關 規定以及其他適用的規範性文件。 第五條  幹細胞製劑製備機構(以下簡稱製備機構)應建立符合 GMP 要求、完整的幹細胞製劑製備質量管理體係,並設立獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控製的職責。 第六條  製備機構應根據每種幹細胞製劑的特性及其製備工藝進行風險評估,並建立合理的質量管理策略。 第七條  製備機構的工作區域應合理設計及布局。各功能區域應相對獨立,應有滿足其功能需要的空間、設施、設備和潔淨度要求。質量控製區應與製備區實施物理隔離,行政區、生活區及輔助區等應不防礙幹細胞製劑的製備。 第八條 ...
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